Actualizaciones
Alertas Médicas
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Alerta Nº |
TIPO DE ALERTA |
Nombre |
Medidas |
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| 01/12/2017 | PROBLEMA DE SUMINISTRO MEDICAMENTOS | APOCARD 10 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE | Meda Pharma S.A. ha comunicado que ha recibido unidades con caducidad superior a 6 meses, pero no son suficientes para considerar el restablecimiento del suministro normalizado. Por lo que se va a realizar una distribución controlada hasta la recepción del nuevo pedido a principios de febrero. Desde la Agencia se está en contacto con el titular con el fin de que solicite una nueva comercialización excepcional o la importación como medicamento extranjero |
| 01/12/2017 | SEGURIDAD MEDICAMENTOS: COMUNICACIÓN DE RIESGOS | CLADRIBINA (LITAK®, LEUSTATIN®) | NOTA INFORMATIVA |
| 26/12/2017 | PROBLEMA DE SUMINISTRO MEDICAMENTOS | SULFADIAZINA REIG JOFRE COMPRIMIDOS | NOTA INFORMATIVA |
| 27/12/2017 | PROBLEMA DE SUMINISTRO MEDICAMENTOS | CELESTONE CRONODOSE 2 ML | DISTRIBUCIÓN CONTROLADA |
| 17/01/2018 | PROBLEMA DE SUMINISTRO MEDICAMENTOS | INYESPRIN | FIN PROBLEMA DE SUMINISTRO |
| 30/01/2018 | PROBLEMA DE SUMINISTRO MEDICAMENTOS | KREON 25.000 U | BGP Products Operations, S.L ha comunicado que ha recibido unidades suficientes para cubrir la demanda de dos meses. Además desde la AEMPS se ha solicitado que importe unidades de otro país, con el fin de que los pacientes que no lo encuentren en el canal habitual puedan disponer de él a través de la vía de Medicamentos en Situaciones Especiales. |
| 13/02/2018 | PROBLEMA DE SUMINISTRO MEDICAMENTOS | ALTELLUS 300 MICROGRAMOS ADULTOS SOLUCIÓN INYECTABLE EN PLUMA PRECARGADA | MEDA PHARMA, S.L. ha comunicado que está distribuyendo unidades de ALTELLUS 300 MICROGRAMOS ADULTOS, SOLUCION INYECTABLE EN PLUMA PRECARGADA que tenía bloqueadas en su almacén. También se informa que debido a la reciente suspensión temporal del medicamento JEXT 300 microgramos SOLUCION INYECTABLE EN PLUMA PRECARGADA , 1 pluma precargada de 0,3 ml, la AEMPS está estudiando diferentes posibilidades para cubrir el vacío que esta suspensión pueda dejar, hasta que el resto de las alternativas (Altellus, Emerade, Anapen) puedan cubrir el mercado. Se está en contacto con las alternativas para comprobar si pueden aumentar/adelantar la producción y también se está valorando la búsqueda de medicamento extranjero. |
| 13/02/2018 | PROBLEMA DE SUMINISTRO MEDICAMENTOS | FOSFOCINA INTRAVENOSA 4 G | PROBLEMA DE SUMINISTRO: PETICIÓN A MEDICAMENTOS EXTRANJEROS |
| 15/02/2018 | PROBLEMA DE SUMINISTRO MEDICAMENTOS | DANATROL 200 MG CAPSULAS | Sanofi Aventis, S.A. ha comunicado problema de suministro hasta el 05/03/2018. Durante este periodo se suministrará el medicamento a través del Servicio de Medicamentos en Situaciones Especiales limitando el suministro para la indicación angioedema hereditario. |
| 02/03/2018 | PROBLEMA DE SUMINISTRO MEDICAMENTOS | HUMATIN SOLUCIÓN ORAL | PROBLEMA DE SUMINISTRO: PETICIÓN A MEDICAMENTOS EXTRANJEROS |
| 06/03/2018 | SEGURIDAD MEDICAMENTOS: COMUNICACIÓN DE RIESGOS | RETINOIDES (ACITRETINA, ALITRENIOINA, ISOTRETINOINA) | RETINOIDES (ACITRETINA, ALITRENIOINA, ISOTRETINOINA): ACTUALIZACIÓN DE LAS MEDIDAS PARA EVITAR LA EXPOSICIÓN DURANTE EL EMBARAZO Y DE LAS ADVERTENCIAS SOBRE EFECTOS NEUROPSIQUIÁTRICOS Recomendaciones del Comité para la Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia europeo (PRAC) |
| 14/03/2018 | PROBLEMA DE SUMINISTRO MEDICAMENTOS | IMOGAM RABIA 150 UI/ML, SOLUCION INYECTABLE | SANOFI AVENTIS. S.A.ha comunicado que el 07/03/2018 ha reanudado el suministro del citado medicamento. |
| 20/03/2018 | PROBLEMA DE SUMINISTRO MEDICAMENTOS | APOCARD 10 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE | MEDA PHARMA, S.L. ha comunicado que el restablecimiento del suministro se retrasa hasta finales de marzo. Las unidades autorizadas para su importación y distribución a través del Servicio de Medicamentos en situaciones especiales se han agotado. Se espera una nueva entrada de unidades de medicamento no registrado a lo largo de esta semana. |
| 26/03/2018 | PROBLEMA DE SUMINISTRO MEDICAMENTOS | DOGMATIL 50 MG/ML SOLUCION INYECTABLE | El Servicio de Medicamentos en Situaciones Especiales ha comunicado que se han agotado las unidades importadas. Sanofi Aventis S.A. ha comunicado que previsiblemente con fecha 06/04/2018 se producirá el restablecimiento de suministro |
| 03/04/2018 | PROBLEMA DE SUMINISTRO MEDICAMENTOS |
CINRYZE 500 UNIDADES POLVO Y DISOLV BERINERT 500 UI POLVO Y DI Y DISOLV |
DISTRIBUCIÓN CONTROLADA PROBLEMA DE SUMINISTRO: PETICIÓN A MEDICAMENTOS EXTRANJEROS |
| 11/04/2018 | PROBLEMA DE SUMINISTRO MEDICAMENTOS |
RYTMONORM 150 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS |
FIN PROBLEMA DE SUMINISTRO |
| 10/04/2018 | PROBLEMA DE SUMINISTRO MEDICAMENTOS |
LANIRAPID 0,1 MG COMPRIMIDOS |
PROBLEMA DE SUMINISTRO: PETICIÓN A MEDICAMENTOS EXTRANJEROS |
| 13/04/2018 | PROBLEMA DE SUMINISTRO MEDICAMENTOS |
ULTRAVIST 300 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE Y PARA PERFUSIÓN EN VIAL |
La Agencia ha autorizado la comercialización excepcional de unidades acondicionadas en un idioma distinto al castellano, para suministro exclusivo a hospitales y centros de diagnostico |
| 07/05//2018 | PROBLEMA DE SUMINISTRO MEDICAMENTOS |
NATULAN 50 MG CAPSULAS |
FIN PROBLEMA DE SUMINISTRO |
| 17/05/2018 | PROBLEMA DE SUMINISTRO MEDICAMENTOS |
COLME |
El Departamento de Medicamentos de Uso Humano nos ha comunicado que Faes Farma S.A. no puede seguir fabricando el medicamento, por lo que se ha acordado un plan de discontinuación en el que Faes Farma S.A. se compromete a informar a los profesionales sanitarios, antes de agotar las existencias, con el fin de derivar a los pacientes a otros tratamientos. |
| 22/05/2018 | PROBLEMA DE SUMINISTRO MEDICAMENTOS |
EZETIMIBA/SIMVASTATINA 10/20 |
Una vez expirada la patente, los medicamentos innovadores que contienen los principios activos EZETIMIBA Y SIMVASTATINA a dosis de 10/20 mg y 10/40 mg han quedado fuera de la prestación farmacéutica del sistema nacional de salud. Como consecuencia, el lanzamiento de los medicamentos se ha iniciado con una demanda notablemente alta, superando la capacidad de producción. Los diferentes laboratorios estiman se normalice esta situación a lo largo del mes de junio. |
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