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PROBLEMAS DE SUMINISTRO ACTIVOS: 
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Alerta Nº |
TIPO DE ALERTA |
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Medidas | ||||||||||||||||||||
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| 20/07/2020 | PROBLEMA DE SUMINISTRO TIPO I: LAGUNA TERAPÉUTICA | TOFRANIL 50 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS | El medicamento TOFRANIL 50 MG COMRPIMIDOS RECUBIERTOS, contiene como principio activo IMIPRAMINA HIDROCLORURO. El Servicio de Medicamentos en Situaciones Especiales de la AEMPS ha confirmado la importación de medicamento extranjero. | ||||||||||||||||||||
| 20/07/2020 | PROBLEMA DE SUMINISTRO TIPO I: LAGUNA TERAPÉUTICA | TOFRANIL 25 MG COMPRIMIDOS RECIBIERTOS | El medicamento TOFRANIL 25 mg COMPRIMIDOS RECIBIERTOS contiene como principio activo IMIPRAMINA HIDROCLORURO. El Servicio de Medicamentos en Situaciones Especiales de la AEMPS ha confirmado la importación como medicamento extranjero. | ||||||||||||||||||||
| 22/07/2020 | PROBLEMA DE SUMINISTRO TIPO II: CAMBIO PRESCRIPCIÓN | GENOTONORM MINIQUICK 2 MG POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION INYECTABLE | PFIZER, S.L.,ha comunicado que está previsto restablecer con normalidad su suministro el 07 de septiembre de 2020. El médico prescriptor deberá determinar la posibilidad de utilizar otros tratamientos comercializados. | ||||||||||||||||||||
| 22/07/2020 | PROBLEMA DE SUMINISTRO TIPO I: LAGUNA TERAPÉUTICA | Tipo de producto: MEDICAMENTO DE USO HUMANO
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Debido al próximo cese de la comercialización del medicamento Roferon a nivel europeo se está gestionando la importación de medicación extranjera. Según nos informa el Servicio de medicamentos en situaciones especiales se atienden únicamente las solicitudes que cursan a través de informe médico individualizado y justificativo por paciente. Las unidades importadas se han agotado y se está a la espera de recibir nuevas unidades aunque se desconoce la fecha. | ||||||||||||||||||||
| 22/07/2020 | PROBLEMA DE SUMINISTRO TIPO I: LAGUNA TERAPÉUTICA | TOFRANIL 25 MG COMPRIMIDOS RECIBIERTOS | En relación con los problemas de suministro de las diferentes presentaciones de Tofranil, se informa que desde el día 16 de julio 2020 la presentación de Tofranil 25 mg está disponible a través del servicio de Medicamentos en Situaciones Especiales de la AEMPS. | ||||||||||||||||||||
| 23/07/2020 | PROBLEMA DE SUMINISTRO TIPO I: LAGUNA TERAPÉUTICA | DOPAMINA GRIFOLS 200 MG SOLUCIÓN INYECTABLE | El Servicio de Medicamentos en Situaciones Especiales de la AEMPS ha confirmado la importación como medicamento extranjero del medicamento DOPAMINA GRIFOLS 200mg SOLUCIÓN INYECTABLE que contiene como principio activo DOPAMINA HIDROCLORURO, | ||||||||||||||||||||
| 28/07/2020 | CALIDAD MEDICAMENTOS CLASE 2 | MEPACRINE 100 MG COMPRIMIDOS | Medicamento extranjero cuyo principio activo MEPACRINA es fabricado por VIPOR CHEMICALS LIMITED. Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote 85641por la detección de partículas extrañas (vidrio, caucho) en un contenedor del principio activo utilizado en la fabricación del citado lote. Los servicios de medicación extranjera deberán contactar con los pacientes para que devuelvan las unidades afectas y se les reemplace la medicación. Devolución al laboratorio por los cauces habituales. | ||||||||||||||||||||
| 30/07/2020 | CALIDAD MEDICAMENTOS CLASE 2 | TOPIRAMATO KERN PHARMA 100 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG | Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote 122R y devolución al laboratorio por los cauces habituales por la detección de una unidad del lote 122R del citado medicamento identificada en su estuche (acondicionamiento secundario) como TOPIRAMATO KERN PHARMA 50 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 60 comprimidos (NR: 68682, CN: 658861). La dosis indicada en el acondicionamiento primario es correcto: 100 mg. | ||||||||||||||||||||
| 31/07/2020 | PROBLEMA DE SUMINISTRO MEDICAMENTOS | CROMOGLICATO SÓDICO | En relación a la comunicación de fecha 29/07/2020 informamos que las unidades importadas a través del Servicio de medicamentos en situaciones especiales se han agotado y se está a la espera de recibir nuevas unidades. Para más información escribir directamente a dicho Servicio: Esta dirección de correo electrónico está protegida contra spambots. Usted necesita tener Javascript activado para poder verla. | ||||||||||||||||||||
| 07/08/2020 | PROBLEMA DE SUMINISTRO TIPO II: CAMBIO PRESCRIPCIÓN | DIPROSALIC SOLUCION CUTANEA | Para facilitar el seguimiento de este tipo de problemas, la AEMPS publica en su página web, www.aemps.gob.es, un listado con problemas de suministro cuya información se mantiene actualizada de forma permanente. El médico prescriptor deberá determinar la posibilidad de cambiar el tratamiento. | ||||||||||||||||||||
| 12/08/2020 | PROBLEMA DE SUMINISTRO TIPO II: CAMBIO PRESCRIPCIÓN | OSTEOPOR 830 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA | FIN PROBLEMA DE SUMINISTRO | ||||||||||||||||||||
| 12/08/2020 | PROBLEMA DE SUMINISTRO TIPO I: LAGUNA TERAPÉUTICA | TEMODAL 2,5 MG/ML POLVO PARA SOLUCION PARA PERFUSION | PROBLEMA DE SUMINISTRO: PETICIÓN A MEDICAMENTOS EXTRANJEROS | ||||||||||||||||||||
| 13/08/2020 | PROBLEMA DE SUMINISTRO TIPO I: LAGUNA TERAPÉUTICA | DEPAKINE 500 MG COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES | FIN PROBLEMA DE SUMINISTRO | ||||||||||||||||||||
| 19/08/2020 | : PROBLEMA DE SUMINISTRO TIPO I: LAGUNA TERAPÉUTICA | HIGROTONA 50 MG COMPRIMIDOS | FERRER INTERNACIONAL, S.A. ha comunicado problemas de suministro hasta el 05/10/2020. Desde la Agencia se han iniciado los trámites para gestionar la posible importación del medicamento. | ||||||||||||||||||||
| 25/08/2020 | PROBLEMA DE SUMINISTRO TIPO I: LAGUNA TERAPÉUTICA | IMUREL 50 MG POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE | PROBLEMA DE SUMINISTRO: PETICIÓN A MEDICAMENTOS EXTRANJEROS | ||||||||||||||||||||
| 25/08/2020 | PROBLEMA DE SUMINISTRO MEDICAMENTOS | ZIRABEV 25 MG/ML CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION |
PFIZER, S.L ha comunicado que está previsto restablecer con normalidad su suministro el 05 de octubre de 2020. Para facilitar el seguimiento de este tipo de problemas, la AEMPS publica en su página web, www.aemps.gob.es, un listado con problemas de suministro cuya información se mantiene actualizada de forma permanente. |
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| 26/08/2020 | PROBLEMA DE SUMINISTRO TIPO I: LAGUNA TERAPÉUTICA | PANTOMICINA IV 1G VIAL |
PROBLEMA DE SUMINISTRO: PETICIÓN A MEDICAMENTOS EXTRANJEROS |
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| 27/08/2020 | PROBLEMA DE SUMINISTRO MEDICAMENTOS |
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Se encuentran en problemas de suministro, hasta finales del mes de septiembre, las de 30 y 60g, y hasta principios del mes de diciembre la de 150g. Mientras persista esta situación el médico prescriptor debe valorar el tratamiento con otros medicamentos comercializados. |
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| 28/08/2020 | PROBLEMA DE SUMINISTRO TIPO II: CAMBIO PRESCRIPCIÓN | ADALAT RETARD 20 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACION MODIFICADA | BAYER HISPANIA, S.L.,ha comunicado que está previsto restablecer con normalidad su suministro el 01 de octubre de 2020. El médico prescriptor deberá determinar la posibilidad de utilizar otros tratamientos comercializados. | ||||||||||||||||||||
| 31/08/2020 | PROBLEMA DE SUMINISTRO TIPO I: LAGUNA TERAPÉUTICA | TARKA 180 MG/ 2 MG CAPSULAS DE LIBERACION MODIFICADA | El medicamento contiene los principios activos TRANDOLAPRIL y VERAPAMILO HIDROCLORURO. El Servicio de Medicamentos en Situaciones Especiales de la AEMPS ha confirmado la importación de medicamento extranjero medicamento | ||||||||||||||||||||
| 31/08/2020 | PROBLEMA DE SUMINISTRO TIPO II: CAMBIO PRESCRIPCIÓN |
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El Laboratorio FERRER INTERNACIONAL, S.A., ha informado a la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios de problemas de suministro con el citado medicamento y su intención de revocar la autorización. El médico prescriptor deberá determinar la posibilidad de utilizar otros tratamientos comercializados. | ||||||||||||||||||||
| 02/09/2020 | PROBLEMA DE SUMINISTRO TIPO I: LAGUNA TERAPÉUTICA |
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Deben ponerse en contacto con el Servicio de Medicamentos en Situaciones Especiales de la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios para gestionar la adquisición de Roferon tras solicitud y aportación de informe médico individualizado y justificativo, por paciente. | ||||||||||||||||||||
| 02/09/2020 | PROBLEMA DE SUMINISTRO TIPO I: LAGUNA TERAPÉUTICA | NEMACTIL 10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA |
SANOFI AVENTIS, S.A., ha informado a la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios que tiene problemas de suministro del medicamento, que contiene como principio activo PERICIAZINA. El Servicio de Medicamentos en Situaciones Especiales de la AEMPS ha confirmado la importación de medicamento extranjero. |
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| 10/09/2020 | PROBLEMA DE SUMINISTRO MEDICAMENTOS |
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EL representante local del titular de autorización de comercialización del medicamento ha informado a la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios que está previsto restablecer con normalidad su suministro el 23 de diciembre de 2020. | ||||||||||||||||||||
| 11/09/2020 | PROBLEMA DE SUMINISTRO TIPO II: CAMBIO PRESCRIPCIÓN |
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PROBLEMA DE SUMINISTRO: CAMBIO PRESCRIPCIÓN | ||||||||||||||||||||
| 24/09/2020 | PROBLEMA DE SUMINISTRO TIPO I: LAGUNA TERAPÉUTICA |
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| 29/09/2020 | PROBLEMA DE SUMINISTRO TIPO I: LAGUNA TERAPÉUTICA | BENEFLUR 10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS | PROBLEMA DE SUMINISTRO: PETICIÓN A MEDICAMENTOS EXTRANJEROS | ||||||||||||||||||||
| 29/09/2020 | PROBLEMA DE SUMINISTRO TIPO I: LAGUNA TERAPÉUTICA | SALAZOPYRINA 500 MG COMPRIMIDOS | PROBLEMA DE SUMINISTRO: PETICIÓN A MEDICAMENTOS EXTRANJEROS | ||||||||||||||||||||
| 01/10/2020 | PROBLEMA DE SUMINISTRO MEDICAMENTOS | MOZOBIL 20 MG/ML SOLUCION INYECTABLE | El titular de autorización de comercialización del medicamento MOZOBIL 20 mg/ml SOLUCION INYECTABLE, 1 vial de 1,2 ml ha comunicado que está previsto restablecer con normalidad su suministro el 19 de noviembre de 2020. Para facilitar el seguimiento de este tipo de problemas, la AEMPS publica en su página web, https://cima.aemps.es/cima/publico/listadesabastecimiento.html?activos=1, un listado con problemas de suministro cuya información se mantiene actualizada de forma permanente. | ||||||||||||||||||||
| 02/10/2020 | PROBLEMA DE SUMINISTRO TIPO I: LAGUNA TERAPÉUTICA |
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El Servicio de Medicamentos en Situaciones Especiales de la AEMPS ha confirmado la importación de medicamento extranjero para suministro solo a hospitales y clínicas. Para facilitar el seguimiento de este tipo de problemas, la AEMPS publica en su página web, https://cima.aemps.es/cima/publico/listadesabastecimiento.html?activos=1, un listado con problemas de suministro cuya información se mantiene actualizada de forma permanente. | ||||||||||||||||||||
| 05/10/2020 | PROBLEMA DE SUMINISTRO TIPO III: ALTERNATIVA TERAPÉUTICA | CISATRACURIO NORMON 5 MG/ML SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION EFG | Mientras persista esta situación, se informa que están disponibles a nivel nacional y por medicación extranjera otros medicamentos con el mismo principio activo y para la misma vía de administración. | ||||||||||||||||||||
| 05/10/2020 | PROBLEMA DE SUMINISTRO TIPO III: ALTERNATIVA TERAPÉUTICA | LUTATHERA 370 MBQ/ML SOLUCION PARA PERFUSION | El Servicio de Medicamentos en Situaciones Especiales de la AEMPS ha confirmado la importación de medicamento extranjero. | ||||||||||||||||||||
| 28/10/2020 | PROBLEMA DE SUMINISTRO TIPO I: LAGUNA TERAPÉUTICA |
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Siguiendo con la alerta comunicada el 2/10/2020, la AEMPS ha informado que actualmente está disponible el medicamento TRANEXAMSAEURE CARINOPHARM (500 MG/5ML) (5 AMP.) 100 mg/ml miligramo(s)/mililitro 5 Solución inyectable (de Alemania) en la Aplicación MSE, destinado únicamente a hospitales, sin etiquetar en castellano. Cuando lleguen los envases de TRANEXAMIC ACID de Reino Unido (previsiblemente hoy) se distribuirán en el ámbito ambulatorio y el stock remanente del medicamento alemán se reetiquetará en castellano. Por otro lado, Mylan ha comunicado a la Agencia que no suministrará medicamentos este martes ni el viernes por inventario; los que lleguen el viernes no los servirán hasta el lunes a primera hora. | ||||||||||||||||||||
| 29/10/2020 | PROBLEMA DE SUMINISTRO TIPO II: CAMBIO PRESCRIPCIÓN | ESTRADOT 37,5 MICROGRAMOS/24 HORAS, PARCHE TRANSDERMICO | SANDOZ FARMACÉUTICA, S.A.,ha comunicado que está previsto restablecer con normalidad su suministro el 20 de noviembre de 2020. Mientras persista esta situación, se informa que el médico prescriptor debe valorar el tratamiento con otros medicamentos comercializados. | ||||||||||||||||||||
| 29/10/2020 | PROBLEMA DE SUMINISTRO TIPO II: CAMBIO PRESCRIPCIÓN | ITRACONAZOL ALTAN 10 MG/ML CONCENTRADO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION PARA PERFUSION EFG 25 ML | ALTAN PHARMACEUTICALS, S.A. ha comunicado a la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios que queda restablecido su abastecimiento. | ||||||||||||||||||||
| 06/11/2020 | PROBLEMA DE SUMINISTRO TIPO II: CAMBIO PRESCRIPCIÓN | YURELAX 10 MG CAPSULAS DURAS | MEDA PHARMA, S.L no ha comunicado cuando está previsto restablecer con normalidad su suministro. El médico prescriptor deberá determinar la posibilidad de cambiar el tratamiento. |
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| 06/11/2020 | SEGURIDAD MEDICAMENTOS: COMUNICACIÓN DE RIESGOS | FINGOLIMOD (GILENYA) | Nuevas recomendaciones para prevenir el riesgo de daño hepático | ||||||||||||||||||||
| 06/11/2020 | SEGURIDAD MEDICAMENTOS: COMUNICACIÓN DE RIESGOS | DIMETILFUMARATO (TECFIDERA®) | Nuevas recomendaciones para prevenir el riesgo de leucoencefalopatía multifocal progresiva (LMP) | ||||||||||||||||||||
| 23/11/2020 | PROBLEMA DE SUMINISTRO TIPO II: CAMBIO PRESCRIPCIÓN | BENEFLUR 50 MG POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION | En relación con la alerta comunicada el 08/09/2020, SANOFI AVENTIS, S.A.,ha comunicado a la Agencia que con fecha 17 de noviembre de 2020 queda restablecido su abastecimiento. | ||||||||||||||||||||
| 23/11/2020 | COMERCIALIZACIÓN ILEGAL | LI DA DAIDAIHUA | Se presenta como un producto natural, a base de plantas y supuestamente seguro, pero contiene un principio activo no declarado en su etiquetado, sibutramina. El uso de sibutramina no está autorizada desde 2010 y la AEMPS ya ha alertado y está actuando contra su venta a través de webs ilegales | ||||||||||||||||||||
| 27/11/2020 | PROBLEMA DE SUMINISTRO MEDICAMENTOS | VORICONAZOL DR. REDDYS 200 MG POLVO PARA SOLUCION PARA PERFUSION EFG | REDDY PHARMA IBERIA S.A.U.,ha comunicado que está previsto restablecer con normalidad su suministro el 15 de febrero de 2021. La AEMPS ha autorizado la comercialización excepcional de unidades. | ||||||||||||||||||||
| 22/11/2020 | PROBLEMA DE SUMINISTRO TIPO I: LAGUNA TERAPÉUTICA | PANTOMICINA INTRAVENOSA 1 G | FERRER INTERNACIONAL, S.A.,ha comunicado que está previsto restablecer con normalidad su suministro en febrero 2021. Se informa que está previsto que la próxima semana haya unidades disponibles a través del Servicio de medicamentos extranjeros. | ||||||||||||||||||||
| 22/12/2020 | CALIDAD MEDICAMENTOS CLASE 2 | ZERBAXA 1 G/0,5 G POLVO | Adjunto se remite la Nota Informativa para profesionales sanitarios relativa a la retirada de lotes del medicamento Zerbaxa debido a una incidencia de calidad. Se deberá suspender los tratamientos que hay actualmente con ZERBAXA y prescribir un tratamiento alternativo, hasta que se solucione el problema de calidad y haya nuevos lotes disponibles. | ||||||||||||||||||||
| 28/12/2020 | PROBLEMA DE SUMINISTRO TIPO I: LAGUNA TERAPÉUTICA | HIGROTONA 50 MG COMPRIMIDOS | El Servicio de Medicamentos en Situaciones Especiales de la AEMPS ha confirmado la importación de medicamento extranjero. | ||||||||||||||||||||
| 28/12/2020 | PROBLEMA DE SUMINISTRO TIPO II: CAMBIO PRESCRIPCIÓN | VINPOCETINA COVEX 5 MG COMPRIMIDOS | COVEX, S.A.,ha comunicado que está previsto restablecer con normalidad su suministro el 30 de abril de 2021.Mientras persista esta situación, se informa que el médico prescriptor deberá valorar el tratamiento con otros medicamentos autorizados y comercializados. | ||||||||||||||||||||
| 29/12/2020 | CALIDAD MEDICAMENTOS CLASE 3 | BRIVIACT 10 MG/ML SOLUCION ORAL | Algunas unidades de determinados lotes tienen un diámetro de cuello del frasco ligeramente más estrecho. Esto provoca que el adaptador no encaje en los frascos,lo que dificulta extraer la dosis con la jeringa de uso oral.El problema no afecta a la calidad y seguridad de la solución oral aunque no se puede descartar un riesgo mínimo de error de dosificación. Teniendo en cuenta que el problema no afecta a la calidad del medicamento, y que su ausencia en el mercado provocaría una laguna terapéutica, no se van a retirar los lotes potencialmente afectados del mercado. No obstante, en la dispensación de los lotes potencialmente afectados, se informará al paciente de este hecho y, en caso de presentarse el defecto éste podrá proceder al reemplazo de las unidades afectadas | ||||||||||||||||||||
| 04/01/2021 | PROBLEMA DE SUMINISTRO TIPO II: CAMBIO PRESCRIPCIÓN | ESTRADERM MATRIX 50 MICROGRAMOS/24 HORAS PARCHES TRANSDERMICOS | FIN PROBLEMA DE SUMINISTRO | ||||||||||||||||||||
| 04/01/2021 | PROBLEMA DE SUMINISTRO TIPO I: LAGUNA TERAPÉUTICA | TRANGOREX 150 MG / 3 ML SOLUCION INYECTABLE | FIN PROBLEMA DE SUMINISTRO | ||||||||||||||||||||
| 04/01/2021 | PROBLEMA DE SUMINISTRO MEDICAMENTOS | RIFINAH 300 MG/150 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA | FIN PROBLEMA DE SUMINISTRO | ||||||||||||||||||||
| 08/01/2021 | PROBLEMA DE SUMINISTRO TIPO I: LAGUNA TERAPÉUTICA | UROKINASE VEDIM 250.000 UI. POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION PARA PERFUSION | PROBLEMA DE SUMINISTRO: PETICIÓN A MEDICAMENTOS EXTRANJEROS |
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| 08/01/2021 | PROBLEMA DE SUMINISTRO MEDICAMENTOS |
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FIN PROBLEMA DE SUMINISTRO | ||||||||||||||||||||
| 14/01/2021 | PROBLEMA DE SUMINISTRO TIPO I: LAGUNA TERAPÉUTICA | PENTACARINAT 300 MG POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION INYECTABLE |
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| 19/012021 | PROBLEMA DE SUMINISTRO TIPO II: CAMBIO PRESCRIPCIÓN | ANTICUDE | ARAFARMA GROUP, S.A ha comunicado que no está previsto restablecer con normalidad su suministro en los próximos meses.Mientras persista esta situación, el médico prescriptor deberá determinar la posibilidad de utilizar otros tratamientos comercializados. | ||||||||||||||||||||
| 19/01/2021 | PROBLEMA DE SUMINISTRO TIPO II: CAMBIO PRESCRIPCIÓN | CLIMEN COMPRIMIDOS RECUBIERTOS | BAYER HISPANIA, S.L ha comunicado que está previsto restablecer con normalidad su suministro el 11 de octubre de 2021. Mientras persista esta situación, el médico prescriptor deberá determinar la posibilidad de utilizar otros tratamientos comercializados. | ||||||||||||||||||||
| 21/01/2021 | PROBLEMA DE SUMINISTRO TIPO I: LAGUNA TERAPÉUTICA | THEO-DUR 200 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA | PROBLEMA DE SUMINISTRO: PETICIÓN A MEDICAMENTOS EXTRANJEROS |
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| 21/01/2021 | PROBLEMA DE SUMINISTRO TIPO I: LAGUNA TERAPÉUTICA | SINOGAN 100 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA | PROBLEMA DE SUMINISTRO: PETICIÓN A MEDICAMENTOS EXTRANJEROS | ||||||||||||||||||||
Para facilitar el seguimiento de este tipo de problemas, la AEMPS publica en su página web, un listado con problemas de suministro cuya información se mantiene actualizada de forma permanente.
